China Pancreatin ng Deebio na may Formulasyon ng Powder, Granule at Pellet factory at mga tagagawa |Deebiotech

Pancreatin ng Deebio na may Pormulasyon ng Powder, Granule at Pellet

Numero ng CAS:8049-47-6

HS CODE:3507.9090.90

Serbisyo ng File:Chinese-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Pamantayan ng Pharmacopoeia:EP/USP/CP

Magpadala ng email sa amin libreng sample

Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

Detalye

1. Mga Karakter: Ang Pancreatin ay isang bahagyang kayumanggi, amorphous na pulbos o bahagyang kayumanggi hanggang sa kulay cream na butil.Binubuo ito ng amylase, lipase at protease.

2. Extraction Source: Porcine pancreas.

3. proseso: Ang Pancreatin ay kinukuha mula sa malusog na porcine pancreas sa pamamagitan ng aming eksklusibong activation-extraction na teknolohiya.

4 .Mga indikasyon at gamit: Ang Pancreatin ay pinaghalong ilang digestive enzymes na ginawa ng pancreas ng baboy.Maaari itong magamit sa industriya ng parmasyutiko, pagproseso ng pagkain, pangungulti, paghuhugas at iba pang larangan, na may malawak na hanay ng mga aplikasyon.

Bakit tayo?

· Ginawa sa GMP workshop

·27 taon ng biological enzyme R&D history

· Ang mga hilaw na materyales ay masusubaybayan

· Sumunod sa pamantayan ng customer

· I-export sa higit sa 30 mga bansa at rehiyon

·May kakayahan sa pamamahala ng kalidad ng sistema tulad ng US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, atbp.

Pagtutukoy

Mga Item sa Pagsubok		Pagtutukoy ng Kumpanya
Mga Item sa Pagsubok		CP	EP	USP
Mga tauhan	Pulbos	Isang bahagyang kayumanggi, walang hugis na pulbos	Isang bahagyang kayumanggi, walang hugis na pulbos	Isang bahagyang kayumanggi, walang hugis na pulbos
Mga tauhan	Butil	Isang bahagyang kayumanggi hanggang cream-kulay na butil	Isang bahagyang kayumanggi hanggang cream-kulay na butil	Isang bahagyang kayumanggi hanggang cream-kulay na butil
Pagkakakilanlan		————	Naaayon	————
Mga pagsubok	Laman na taba	≤20mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP)；≤ 6.0%(≥3USP)
	Pagkawala sa pagpapatuyo	≤5.0% 105℃, 4h	≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5.0%Dry sa Vacuum 60℃, 4h
	Natirang solvent	————	≤ 0.5%Ayon sa EP(5.4)	≤ 0.5%Ayon sa USP(467)
	Laki ng particle	————	Ayon sa EP(2.1.4&2.9.12)	Ayon sa USP(811)
Pagsusuri	Protease	≥600U/g	1.0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amilase	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Mga Microbial Impurities	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Naaayon	Naaayon	Naaayon
	Salmonella	Naaayon	Naaayon	Naaayon