1. Mga Tauhan: Puti o halos puting pulbos, lubos na hygroscopic.
2. Pinagmulan: Porcine intestine mucosa.
3. Proseso: Ang Heparin sodium ay nakuha mula sa malusog na porcine intestine mucosa.
4. Mga pahiwatig at paggamit: Ang produktong ito ay pangunahing ginagamit para sa pag-iwas sa sakit na thromboembolic, lalo na angkop para sa pangangailangan ng mabilis na anticoagulant, tulad ng: 1. Talamak o talamak na venous thrombosis o walang makabuluhang pagbabago sa daloy ng dugo ng pulmonary embolism(PE).Heparin maaaring ihinto ang extension ng embolus upang maglaan ng oras para sa kusang thrombolysis ng katawan.2. Pag-iwas at paggamot ng Atrial fibrillation na may embolism.3. Paggamot ng maagang nagkakalat na intravascular coagulation (DIC).4. Pag-iwas at paggamot ng peripheral arterial thrombosis o myocardial infarction.5. Iba pang in vitro anticoagulation: tulad ng cardiovascular surgery, in vitro circulation, hemodialysis, angiography, ay maaari ding gamitin para sa pagsasalin ng dugo o paghahanda ng ispesimen ng dugo, sa kasalukuyan ang mga pangunahing indikasyon ng paggamit ng heparin ay deep vein thrombosis(DVT), PE at thrombosis sa mga high risk na pasyente.
· Nakapasa sa Chinese GMP
·27 taon ng biological enzyme R&D history
· Ang mga hilaw na materyales ay masusubaybayan
· Sumunod sa USP、EPat pamantayan ng customer
· I-export sa mahigit 30 bansa at rehiyon
·May kakayahan sa pamamahala ng kalidad ng sistema tulad ng US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, atbp.
Mga Item sa Pagsubok | Pagtutukoy ng Kumpanya | ||
EP | USP | ||
Mga tauhan | Puti o halos puting pulbos, mataas ang hygroscopic | ||
Pagkakakilanlan | Thrombotest: Naaayon | Chromatographic identity: Naaayon | |
1H NMR Spectrum: Naaayon | 1H NMR Spectrum: Naaayon | ||
Liquid Chromatography: Naaayon | Timbang-average na molekular na timbang: 15000~19000 | ||
Sodium: Naaayon | Sodium: Naaayon | ||
Anti-factor Xa sa anti-factor IIa ratio:0.9~1.1 | Anti-factor Xa sa anti-factor IIa ratio:0.9~1.1 | ||
Mga pagsubok | Kaliwanagan at kulay | Kalinawan: Maaliwalas, Kulay: ng 5 o mas mataas | ———— |
Nitrogen | 1.5~2.5%(tuyong sangkap) | 1.3~2.5%(tuyong sangkap) | |
Mga dumi ng nucleotidic | A260≤ 0.15(4mg/ml) | ≤ 0.1(w/w) | |
Mga Kaugnay na mga sangkap | Naaayon | ———— | |
Limitahan ang galactosamine sa kabuuang hexosamine | ———— | ≤ 1.0% | |
Oversulfated chondroitin sulfate | ———— | Naaayon | |
pH | 5.5~8.0(1%) | 5.5~7.5(1%) | |
Pagkawala sa pagpapatuyo | ≤ 8.0%(60℃ Dry in Vacuum, 3h) | ≤ 5.0%(60℃ Dry in Vacuum, 3h) | |
Nalalabi sa pag-aapoy | ———— | 28.0%~41.0% | |
Bakterya na endotoxin | ≤ 0.01 IU/International Unit ng Heparin | ≤ 0.03 USP U/International Unit ng Heparin | |
Mabigat na metal | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
Sosa | 10.5~13.5%(tuyong sangkap) | ———— | |
Mga protina | ≤ 0.5%(tuyong sangkap) | ≤ 0.1%(Ratio ng timbang) | |
Aktibidad | ≥ 180 IU/mg(tuyong sangkap) | ≥ 180 USP U/mg(tuyong sangkap) | |
Mga Microbial Impurities | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Naaayon | Naaayon | |
Staphylococcus aureus | Naaayon | Naaayon | |
Salmonella | Naaayon | Naaayon |