China Kallidinogenase ng Deebio para sa iba't ibang pabrika at mga tagagawa ng Cardiovascular at Cerebovascular Disease |Deebiotech

Kallidinogenase ng Deebio para sa Iba't-ibang Cardiovascular at Cerebovascular Disease

CAS NO.:9001-01-8

HS CODE:3507.9090.90

Serbisyo ng File:Chinese-GMP,DMF

Pamantayan ng Pharmacopoeia:JP/CP

Magpadala ng email sa amin libreng sample

Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

Detalye

1. Mga Tauhan: Puti o halos puting pulbos, walang amoy.

2. Extraction Source: Porcine pancreas.

3. Proseso: Ang Kallidinogenase ay nakuha mula sa malusog na porcine pancreas.

4. Mga pahiwatig at paggamit: Ang produktong ito ay maaaring gamitin para sa iba't ibang sakit sa cardiovascular at cerebovascular, tulad ng coronary heart disease, cerebral arteriosclerosis, cerebral thrombosis, retinal blood supply disorders at peripheral vascular disease.Magkaroon ng isang mas mahusay na therapeutic effect sa kamakailang mga pananaliksik para sa pag-iwas sa maagang diabetic microangiopathy at diabetic nephropathy, ay maaaring mabawasan ang albumin excretion.Iminumungkahi ng klinikal na data sa loob at labas ng bansa na maaari nitong pataasin ang aktibidad ng tamud at dami ng produksyon, at may tiyak na nakakagamot na epekto sa paggamot ng ilang sterility ng lalaki.

Bakit tayo?

· Ginawa sa GMP workshop

·27 taon ng biological enzyme R&D history

· Ang mga hilaw na materyales ay masusubaybayan

· Sumunod sa pamantayan ng customer

· I-export sa higit sa 30 mga bansa at rehiyon

·May kakayahan sa pamamahala ng kalidad ng sistema tulad ng US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, atbp.

Pagtutukoy

Mga Item sa Pagsubok		Pagtutukoy ng Kumpanya
Mga Item sa Pagsubok		CP	JP
Mga tauhan		Puti o halos puting pulbos, walang amoy	Puti hanggang medyo kayumangging pulbos, walang amoy o may malabo
Pagkakakilanlan		R (hydrolysis rate): 0.12～0.17	R (hydrolysis rate): 0.12～0.16
Pagkakakilanlan		Liquid Chromatography: Naaayon	Ako : ≤ 0.2
Mga pagsubok	pH	5.5～7.5（300unit/ml）	5.5～7.5（1g/300ml）
	Kaliwanagan ng solusyon	Maaliwalas（2mg/ml）	————
	mataba	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	Kininase	————	R Halaga：≥ 0.8
	Trypsin-like substance	————	T Halaga：≤ 0.05
	Protease	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	Pagkawala sa pagpapatuyo	≤ 5.0% (60℃ Dry in Vacuum, 4h)	≤ 2.0% (60℃ Dry in Vacuum, 4h)
	Nalalabi sa pag-aapoy	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	Kinin-releasing activity	————	≥ 500ng katumbas ng bradykinin/min/unit kada yunit
	Kadalisayan	≥ 75% (para sa bibig)	————
	Kadalisayan	≥ 90% (para sa iniksyon)	————
	Bakterya na endotoxin	≤ 2.5 EU/unit (para sa iniksyon)	————
Pagsusuri	Aktibidad ng enzyme	————	≥ 25 yunit/mg
	Partikular na aktibidad	≥ 300 unit/mg protina (para sa bibig)	≥ 100 yunit/mg protina
	Partikular na aktibidad	≥ 600 unit/mg protina (para sa iniksyon)	≥ 100 yunit/mg protina
Mga Microbial Impurities	TAMC	≤ 1000cfu/g (para sa bibig)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100cfu/g (para sa iniksyon)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Naaayon	Naaayon
	Salmonella	Naaayon	Naaayon