China Heparin Sodium of Deebio para sa Paggamot ng Thromboembolic Disease Prevention factory at mga tagagawa |Deebiotech

Heparin Sodium of Deebio para sa Paggamot ng Thromboembolic Disease Prevention Itinatampok na Larawan

Heparin Sodium of Deebio para sa Paggamot sa Thromboembolic Disease Prevention

CAS NO.:9041-08-1

HS CODE:3001.9010.00

Serbisyo ng File:Chinese-GMP,DMF

Pamantayan ng Pharmacopoeia:EP/USP

Magpadala ng email sa amin libreng sample

Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

Detalye

1. Mga Tauhan: Puti o halos puting pulbos, lubos na hygroscopic.

2. Pinagmulan: Porcine intestine mucosa.

3. Proseso: Ang Heparin sodium ay nakuha mula sa malusog na porcine intestine mucosa.

4. Mga pahiwatig at paggamit: Ang produktong ito ay pangunahing ginagamit para sa pag-iwas sa sakit na thromboembolic, lalo na angkop para sa pangangailangan ng mabilis na anticoagulant, tulad ng: 1. Talamak o talamak na venous thrombosis o walang makabuluhang pagbabago sa daloy ng dugo ng pulmonary embolism(PE).Heparin maaaring ihinto ang extension ng embolus upang magkaroon ng oras para sa kusang thrombolysis ng katawan.2. Pag-iwas at paggamot ng Atrial fibrillation na may embolism.3. Paggamot ng maagang nagkakalat na intravascular coagulation (DIC).4. Pag-iwas at paggamot ng peripheral arterial thrombosis o myocardial infarction.5. Iba pang in vitro anticoagulation: tulad ng cardiovascular surgery, in vitro circulation, hemodialysis, angiography, ay maaari ding gamitin para sa pagsasalin ng dugo o paghahanda ng ispesimen ng dugo, sa kasalukuyan ang mga pangunahing indikasyon ng paggamit ng heparin ay deep vein thrombosis(DVT), PE at thrombosis sa mga high risk na pasyente.

Bakit tayo?

· Nakapasa sa Chinese GMP

·27 taon ng biological enzyme R&D history

· Ang mga hilaw na materyales ay masusubaybayan

· Sumunod sa USP、EPat pamantayan ng customer

· I-export sa higit sa 30 mga bansa at rehiyon

·May kakayahan sa pamamahala ng kalidad ng sistema tulad ng US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, atbp.

Pagtutukoy

Mga Item sa Pagsubok		Pagtutukoy ng Kumpanya
Mga Item sa Pagsubok		EP	USP
Mga tauhan		Puti o halos puting pulbos, mataas ang hygroscopic
Pagkakakilanlan		Thrombotest: Naaayon	Chromatographic identity: Naaayon
		¹H NMR Spectrum: Naaayon	¹H NMR Spectrum: Naaayon
		Liquid Chromatography: Naaayon	Timbang-average na molekular na timbang: 15000~19000
		Sodium: Naaayon	Sodium: Naaayon
		Anti-factor Xa sa anti-factor IIa ratio:0.9~1.1	Anti-factor Xa sa anti-factor IIa ratio:0.9~1.1
Mga pagsubok	Kaliwanagan at kulay	Kalinawan: Maaliwalas, Kulay: ng 5 o mas mataas	————
	Nitrogen	1.5～2.5%（tuyong sangkap）	1.3～2.5%（tuyong sangkap）
	Mga dumi ng nucleotidic	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1（w/w）
	Mga Kaugnay na mga sangkap	Naaayon	————
	Limitahan ang galactosamine sa kabuuang hexosamine	————	≤ 1.0%
	Oversulfated chondroitin sulfate	————	Naaayon
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Pagkawala sa pagpapatuyo	≤ 8.0%（60 ℃ Dry in Vacuum, 3h）	≤ 5.0%（60 ℃ Dry in Vacuum, 3h）
	Nalalabi sa pag-aapoy	————	28.0%～41.0%
	Bakterya na endotoxin	≤ 0.01 IU/International Unit ng Heparin	≤ 0.03 USP U/International Unit ng Heparin
	Mabigat na metal	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Sosa	10.5～13.5%（tuyong sangkap）	————
	Mga protina	≤ 0.5%（tuyong sangkap）	≤ 0.1%（Ratio ng timbang）
Aktibidad		≥ 180 IU/mg（tuyong sangkap）	≥ 180 USP U/mg（tuyong sangkap）
Mga Microbial Impurities	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Naaayon	Naaayon
	Staphylococcus aureus	Naaayon	Naaayon
	Salmonella	Naaayon	Naaayon