pahina

Balita

Upang Maging Pinuno ng Industriya ng Bio-enzyme API ng China

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / Agosto 20, 2021 / Noong Abril 27, si Zhang Ge, Tagapangulo ng Lupon at Pangulo ng Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (mula rito ay tinukoy bilang Deebio), ay lumahok sa China Bio-enzyme High-quality Development Seminar.Sinabi niya sa pulong, "Pagkatapos ng 27 taon ng pag-unlad, kami ay nakabuo mula sa isang maliit na workshop tungo sa isang standardized na kumpanya ng pharmaceutical API.Ngayon, ang Deebio ay isang nangunguna sa mundong produksyon ng bio-enzyme at kumpanya ng dalubhasa sa R&D.

Tiwala si Zhang Ge sa kanyang sinabi.Ipinapakita ng data na ang Deebio ay may mga kwalipikasyon at kakayahan para sa paggawa ng higit sa 10 uri ng Bio-enzyme API, kung saan ang kallidinogenase ay karaniwang sumasakop sa pandaigdigang merkado;ang mga bahagi ng merkado ng pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin at iba pang mga produkto ay lumampas sa 30%;sa pandaigdigang merkado, ang Deebio ay ang tanging tagapagtustos ng API ng elastase, malinaw na solusyon na pepsin at pancreatin na may mataas na aktibidad ng lipase sa China.Mula noong 2005, nakakuha si Deebio ng CN-GMP at EU-GMP na sertipikasyon, kasama ang mga produkto nito na ini-export sa 30 bansa sa buong mundo, kabilang ang Europe, America, Japan at South Korea sa loob ng mahigit 20 taon.Ito ay isang pangmatagalang kasosyo ng Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon at iba pang natitirang mga kumpanya ng parmasyutiko.

624

"Ang mga tagumpay na ito ay kadalasang nakikinabang mula sa teknolohikal na pagbabago, standardized na pamamahala at berdeng produksyon."Sinabi ni Zhang Ge, "Salamat sa walang humpay na pagsisikap ni Deebio para sa mataas na kalidad, ang mga produktong bio-enzyme API ay may mga pakinabang tulad ng mataas na aktibidad, mataas na kadalisayan at mataas na katatagan at sa gayon ay malawak na kinikilala ng mga kasosyo."

Ginagawa Ito ng Pinakamahusay

Ang mga bio-enzyme ay mga protina na may mga catalytic function, na naiiba sa iba pang mga protina dahil mayroon silang aktibong sentro.Ang API ng bio-enzymes ay nakukuha sa pamamagitan ng paghihiwalay, pagkuha at paglilinis mula sa mga organismo.

“Ang Bio-enzyme API ay isang industriya na may malaking pamumuhunan, mababang kita at mataas na teknikal na panganib.Maliit ang sukat ng industriya.At kakaunti ang mga kumpanyang nakikibahagi dito."Ayon kay Zhang Ge, ang mataas na teknikal na panganib ay dahil sa aktibidad ng mga enzyme na nagpapahirap sa proseso ng paglilinis.Halimbawa, kung ang proseso ay hindi mahusay na kontrolado, ang produkto ay maaaring walang aktibidad, at pagkatapos ay mawala ang kanyang nakapagpapagaling na halaga.

Ang Bio-enzyme API ay isa sa mga hilaw na materyales ng bio-pharmaceuticals.Sa mababang toxicity at side effect, ang mga bio-pharmaceutical ay lubos na naka-target para sa paggamot ng ilang mga sakit at madaling hinihigop ng katawan ng tao.Ito ay may natatanging therapeutic effect para sa diabetes, cardiovascular disease, tumor at viral disease.

"Ang aking pare-parehong pilosopiya ay hangga't ginagawa ko ang hindi ginagawa ng iba, ginagawa ko ito ng pinakamahusay."Naniniwala si Zhang Ge na ang dahilan kung bakit siya nakaugat sa industriya ng bio-enzyme nang higit sa 20 taon ay ang kanyang taos-pusong pagmamahal sa mga enzyme.Noong 1990, pagkatapos makapagtapos sa Sichuan University (Ang dating Chengdu University of Science and Technology) na nag-major sa biochemistry, nagtrabaho si Zhang Ge bilang technician at kalaunan ay direktor ng laboratoryo sa Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Pagkalipas ng limang taon, dahil sa muling pagsasaayos ng pabrika, kinuha niya ang negosyo.

"Sa oras na iyon, ang pabrika ng biochemical ay malapit nang maging isang kumpanya ng parmasyutiko.Pumunta ako sa pabrika para tingnan at nakita kong may ilang kabataan na nagre-remodel ng isang maliit na lumang pagawaan.Ang kanilang mga mukha ay natatakpan ng tubig at putik.Kabilang sa kanila si Zhang Ge."Si Zhong Guangde, ang dating Deputy Director ng Sichuan Provincial Medical Administration Bureau, ay naaalala nang may damdamin, "Si Zhang Ge pa rin ang binatang iyon na gumagawa ng praktikal na mga bagay sa aking paningin."

Noong Disyembre 1994, itinatag ni Zhang Ge ang Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Sa sandaling ito ay naitatag, halos malugi ito.

"Noong unang bahagi ng 1990s, ang kalidad ng kamalayan ng industriya ng Bio-enzyme ng China ay karaniwang hindi malakas, at ang aming pag-unawa sa mga enzyme ay limitado pa rin sa kaalaman na sapat na ang mahusay na aktibidad ng enzyme."Ayon kay Zhang Ge, noong Marso 1995, nakuha ng bagong establisyementong Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ang unang order nito para sa isang krudo na kallidinogenase para i-export sa merkado ng Japan.Gayunpaman, ang mga produkto ay tinanggihan dahil sa pagkakaiba ng ilang milligrams sa taba ng nilalaman."Kung ang kabilang partido ay humingi ng kabayaran, ang kumpanya ay malugi, at ang halaga ng kabayaran ay astronomical para sa kumpanya sa oras na iyon.Sa kabutihang palad, sa pamamagitan ng koordinasyon, ang kabilang partido ay hindi humiling sa amin na magbayad ng danyos ngunit hayaan kaming muling magbigay ng mga produkto, "sabi ni Zhang Ge.

Ang karanasang ito ay nagturo kay Zhang Ge, na nagsisimula pa lamang sa isang negosyo, ng isang mahalagang aral at napagtanto sa kanya na ang kalidad ng produkto ay ang buhay ng isang kumpanya.Sa susunod na 27 taon ng pag-unlad, ang kumpanya ay palaging sumunod sa mahigpit na pamantayan ng kalidad.Batay sa mga taon ng pangunahing pananaliksik, patuloy na pinahusay ng Deebio ang teknolohiya nito, sa gayon ay lumilikha ng isang buong prosesong proteksyon sa aktibidad ng enzyme, hindi mapanirang pag-activate at tumpak na teknolohiya sa paglilinis upang matiyak ang mataas na aktibidad, mataas na kadalisayan at mataas na katatagan ng mga produktong Bio-enzyme API.

Walang Pagsisikap na Mamuhunan sa Innovation

"Ang industriya ng bio-enzyme API ay itinampok sa pamamagitan ng maliliit na halaga at pagkakaiba-iba.Kung walang teknolohikal na pagbabago, hindi masusuportahan ng isa o dalawang produkto ang pag-unlad ng isang kumpanya.Ang Deebio ay mayroon lamang isang produkto mula nang itatag ito.Ngunit ngayon mayroong higit sa isang dosenang bio-enzyme API, na hindi mapaghihiwalay sa aming patuloy na pamumuhunan sa teknolohiya."Sabi ni Zhang Ge.

Ang Trypsin-Chymotrypsin ay isang proteolytic enzyme na pinaghihiwalay at pinadalisay mula sa porcine pancreas.Ito ay isa sa mga pangunahing produkto ng Deebio.Ang R&D ng produktong ito ay nakinabang mula sa kooperasyon ng industriya-unibersidad-pananaliksik.Noong 1963, si Qi Zhengwu, isang mananaliksik sa Shanghai Institute of Physiology and Biochemistry ng Chinese Academy of Sciences, ay gumamit ng recrystallization upang kunin ang pinaghalong kristal ng chymotrypsin at trypsin mula sa porcine pancreas, na pinangalanang trypsin-chymotrypsin.Ang enzyme na ito ay hindi pa industriyalisado nang higit sa 30 taon.Nakita ni Zhang Ge ang pagkakataon dito."Noong 1997, nakipagtulungan kami sa pangkat ng pananaliksik ng akademikong si Qi Zhengwu upang maisakatuparan ang industriyalisasyon ng trypsin-chymotrypsin at nakamit ang magandang pang-ekonomiya at panlipunang benepisyo.Sa pinakamainam na oras nito, mahigit 20 tonelada bawat taon ng produktong ito ang na-export sa India.”Ayon kay Zhang Ge, ang akademikong si Qi Zhengwu ay nagpahiwatig ng "Hindi kapani-paniwala, ang aking mga produkto ay ginawang industriyalisado ng township at village enterprises."

Matapos matikman ang tamis ng teknolohikal na pagbabago, higit pang pinalaki ng Deebio ang pamumuhunan nito sa teknolohiya, at binuo ang malapit na kooperasyon sa industriya-unibersidad-pananaliksik sa Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University at iba pang mga institusyon ng mas mataas na edukasyon at mga institusyong pananaliksik , upang magtulungang bumuo ng mga laboratoryo, patuloy na pagbutihin ang mga kakayahan sa siyentipikong pananaliksik at pagbabago ng koponan at bumuo ng isang pangkat ng produksyon at R&D na may mga kakayahan sa pagbabago ng teknolohiya na sunud-sunod na nakakuha ng 15 patented na teknolohiya.

Upang higit na mapabuti ang kalidad ng produkto, noong 2003, nakipagtulungan si Deebio sa isang German partner na may mas advanced na teknolohiya at mga kakayahan sa pamamahala upang magtatag ng joint venture na tinatawag na Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “Sa taong iyon, namuhunan kami ng higit sa 20 milyong yuan upang magtayo ng bagong planta, na ang kagamitan sa produksyon ay itinayo gamit ang mga nangungunang materyales sa mundo.Sa parehong panahon, maaaring magtayo ng pabrika sa China sa halagang 5 milyong yuan.Ang halaga ng pagtatayo ng Sinozyme ay katumbas ng halaga ng 4 na pabrika.”Ayon kay Zhang Ge, binisita ng German partner ang kumpanya para magbigay ng gabay sa loob ng sampung araw bawat buwan.Sa pagpapakilala ng mga advanced na pamamaraan ng pamamahala ng sistema ng kalidad, ang kakayahan ng pamamahala ng sistema ng kalidad ng Sinozyme ay itinaas sa pinakamataas na antas ng internasyonal.

Noong 2005, ang Sinozyme ang naging unang kumpanya ng pancreatin na Tsino na nakakuha ng sertipikasyon ng EU-GMP;noong 2011, itinatag ang Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;noong 2012, nakuha ni Deebio ang sertipikasyon ng CN-GMP;noong Enero 2021, ang Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. ay itinatag para sa R&D, produksyon at aplikasyon ng mga high-end na tapos na gamot at paghahanda ng biotechnology enzyme.

"Sa tingin ko ang mga kumpanya ay dapat maging handa na mamuhunan sa pagbabago ng teknolohiya ng produksyon.Nagtayo si Deebio ng bagong pabrika tuwing 7 hanggang 8 taon.Sa mga taong ito, karamihan sa mga kita ay namuhunan sa pagtatayo ng negosyo, pagbabago ng kagamitan sa produksyon at pagpapakilala ng talento.Ang mga shareholder at manager ay nakakakuha ng kaunting mga dibidendo."Si Zhang Ge, na dating inhinyero, ay lubos na nauunawaan ang kahalagahan ng pamumuhunan sa teknolohiya.Pinananatili niya ang bilis ng pagbabago, at naglista ng serye ng mga bagay na dapat gawin: Ang bagong GMP workshop ng Deebio na itinayo alinsunod sa mga pamantayan ng FDA ay sinimulan noong nakaraang taon at inaasahang matatapos sa huling bahagi ng Mayo at papasok sa produksyon ng pagsubok;Ang Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., na matatagpuan sa Wenjiang, Chengdu, ay opisyal na nagsimula sa pagtatayo noong Abril 26 at inaasahang opisyal na gagamitin sa Oktubre.

“Green Production ang Pinaka-Ipinagmamalaki Ko”

Ang polusyon ng API ay palaging isang alalahanin ng lipunan, at ang proteksyon sa kapaligiran ay naging isang mataas na tensyon na punto na tumutukoy sa kaligtasan ng mga negosyo.Ang pagsunod sa berdeng produksyon ang pinaka ipinagmamalaki ni Zhang Ge.

"Sa unang pag-unlad ng kumpanya, hindi namin binigyang pansin ang mga isyu sa kapaligiran.Ngunit pagkatapos, habang isinusulong ng bansa ang mga kinakailangan sa pangangalaga sa kapaligiran, sinimulan naming matanto ang kahalagahan nito."Ayon kay Zhang Ge, sa nakalipas na sampung taon, binigyang-pansin ito ni Deebio, na nagsusumikap na makamit ang sustainable development.

Ito ay isang insidente na nag-udyok sa pagbabago.“Sa isang pulong maraming taon na ang nakalilipas, ang mga executive ng aming kumpanya ay nagpaplano sa isang produkto na nangangailangan ng ilang mga kemikal na reagents.Ang isa sa mga kemikal na reagents ay hindi maaaring masira at, kung ang wastewater ay itatapon sa ilog, maaari itong magdulot ng mga deformidad ng sanggol.Wala akong pag-aatubili na tumanggi sa produktong ito."Sa pagsasalita tungkol sa insidente, masyadong emosyonal si Zhang Ge, “Ang aking bayan ay nasa tabi ng Tuojiang River, na mahigit 200 kilometro ang layo mula sa Guanghan, Sichuan.At ang ilog sa tabi ng aming pabrika ay dumadaloy sa Tuojiang River.Ang direktang pagtatapon ng tubig sa basura ay isang krimen laban sa mga susunod na henerasyon.Kaya hindi ako gagawa ng ganyan.”

Mula noon, itinakda ni Deebio na hangga't ang proseso ng produksyon ay nagsasangkot ng nakakalason at mapanganib na kemikal na hilaw na materyales o auxiliary na materyales na hindi maaaring iproseso sa pagbuo ng mga bagong produkto, hindi dapat payagan ang pag-unlad, at iginiit nito ang pamumuhunan sa pangangalaga sa kapaligiran para sa mahigit sampung taon.

Ngayon, nagtayo si Deebio ng isang garden-style na waste water treatment center na may pang-araw-araw na kapasidad sa paggamot na 1,000m³, kung saan ang waste water ay ibinubuhos pagkatapos maabot ang pamantayan.“Ang kapasidad na ito ay sapat na para magamit namin sa loob ng sampung taon.At isang hardin ang espesyal na itinayo sa ibabaw ng waste water treatment center.Maaaring gamitin ang ginagamot na tubig sa pagpapalaki ng isda at tubig ng mga bulaklak,” pagmamalaki ni Zhang Ge.

Bilang karagdagan, ang basurang gas ay maaaring gamutin sa pamamagitan ng pag-spray at iba pang mga pamamaraan, at ang biogas ay maaaring gamitin upang painitin ang boiler pagkatapos ng degassing at pag-dehydration, kaya nakakatipid ng 800m³ ng natural na gas araw-araw.Para sa mga solidong ginawa, mayroong isang espesyal na solid processing workshop.Ang dumi ng protina ay ginagawang biological fertilizer sa loob ng 4 na minuto sa pamamagitan ng dryer at ipinapadala sa planta ng biological fertilizer.

Emosyonal na sinabi ni Zhang Ge, “Ngayon ang buong lugar ng halaman ay hindi gumagawa ng anumang kakaibang amoy, at ang mga basurang tubig at mga pollutant ay kinokontrol sa maayos na paraan.Mas ipinagmamalaki ko ito kaysa sa paggawa ng mga produkto, na siyang tagumpay na pinahahalagahan ko."

Tungkol sa pag-unlad sa hinaharap, si Zhang Ge ay puno ng kumpiyansa, "Ang pag-unlad ng industriya ay nangangailangan ng patuloy na pag-unlad.Ang mataas na kalidad na pag-unlad ng industriya ng bio-enzyme API ay nangangahulugang hindi lamang ang paggawa ng mga de-kalidad na produkto, kundi pati na rin ang pagkakaroon ng mas advanced na teknolohiya, mas mahusay na mga operasyon, mas mataas na mga kinakailangan sa pamamahala, at higit pang kapaligiran na mga pamamaraan ng produksyon.Dadalhin ni Deebio ang pamumuno sa mataas na kalidad na pag-unlad ng industriya bilang responsibilidad nito, at buong pusong paglilingkuran ang lahat ng sangkatauhan para sa kanilang kalusugan sa landas ng makabagong pag-unlad."


Oras ng post: Ago-20-2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Print
PMDA
partner_prev
partner_next
Mga Mainit na Produkto - Sitemap - AMP Mobile