Mula sa isang maliit na workshop noong 1990s na makakagawa lamang ng isang krudo na API hanggang sa isang nangungunang tagagawa ng bio-enzyme sa buong mundo na may malakas na kakayahan sa R&D ngayon, ang pinakamalaking pancreatin supplier sa mundo at ang unang EU GMP-certified bio-enzyme API producer ng China, ang Deebio ay nagbenta ang mga produkto nito sa mahigit 30 bansa at rehiyon, at nagsimula ng malawak na pananaw sa pandaigdigang paglalakbay.

Lumalagong presensya ng negosyo pagkatapos ng 27 taon ng paglago

Noong 1990, si Zhang Ge, kasalukuyang chairman at presidente ng Deebio, ay nagtapos mula sa Sichuan University (dating Chengdu University of Science and Technology) bilang isang biochemical major at sinimulan ang kanyang karera sa Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory bilang isang technician at laboratory director.Sa ika-apat na taon, isang pagkakataon na ang muling pagsasaayos ng negosyo ay napukaw, kinuha niya ang kumpanya at nagdala ng ilang mga kasosyo upang muling itayo ang mga lumang pasilidad sa pamamagitan ng kamay.Noong Disyembre 1994, opisyal na itinatag ang Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Walang sinumang umasa na halos mabangkarote si Deebio wala pang isang taon matapos ang pagkakatatag nito.

"Noong unang bahagi ng 1990s, ang kamalayan ng kalidad sa domestic bio-enzyme na industriya ay karaniwang hindi malakas, at ang aming pag-unawa sa mga enzyme ay nasa yugto pa rin kung saan ang aktibidad ng enzyme ay ang lahat."Naalala ni Zhang Ge.Noong Marso 1995, natanggap ng bagong itinatag na Deyang Biochemical Products ang unang order nito: ang pag-export ng krudo na kallidinogenase sa Japan.Gayunpaman, ang mga na-export na kalakal ay naibalik dahil sa pagkakaiba ng ilang milligrams sa taba ng nilalaman."Ang aming kumpanya ay nalugi kung ang kliyente ay nag-claim ng kabayaran sa oras na iyon dahil ang kabuuan ng pera ay isang astronomical figure para sa amin. Sa kabutihang palad, pagkatapos ng ilang negosasyon, ang kliyente ay sumang-ayon na hayaan kaming muling mag-supply ng produkto kaysa humingi sa amin ng kabayaran, "paliwanag ni Zhang Ge.

Ang mga panganib at pagkakataon ay palaging magkakasabay.Ang aral na natutunan namin mula sa kaso sa itaas ay kailangan naming itakda ang bar nang napakataas para sa kalidad.Sa mga sumunod na 27 taon, itinalaga ni Deebio ang sarili sa mahigpit na mga pamantayan ng kalidad at, bilang resulta, ay patuloy na lumago.

Sa ngayon, ang Deebio ay may parehong mga kwalipikasyon at mga kakayahan na gumawa ng higit sa 10 bio-enzyme API, kung saan, ang kallidinogenase nito ay sumasakop sa karamihan ng pandaigdigang libreng merkado habang ang market share ng pancreatin, pepsin, chymotrypsin at iba pang mga produkto ay umabot sa 30% bawat isa. o higit pang mga.Ang Deebio ay isa ring Chinese na supplier para sa elastase, clear solution na pepsin at mga high lipase pancreatin API sa pandaigdigang merkado.

Nangunguna sa industriya sa likod ng isang matatag at patuloy na pinahusay na pundasyon

Ito ay hindi isang madaling biyahe para sa pagbuo ng Deebio.

Noong 1997, nang mapanatili ni Deebio ang normal nitong operasyon, nagsimula itong bumuo ng malapit na kooperasyon sa industriya-unibersidad-pananaliksik sa mga unibersidad at mga institusyong pananaliksik, kabilang ang Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University, atbp. Bilang isang resulta, si Deebio ay naging isang nangunguna sa industriya sa teknikal na kakayahan.

Noong Enero 2003, upang higit pang mapabuti ang kalidad, itinatag ni Deebio ang isang joint venture, ang Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. kasama ng isang German partner na may mas mahusay na teknolohiya at mga kakayahan sa pamamahala.Sa loob ng 18 taon ng kooperasyon, regular na binisita ng kasosyong Aleman ang Deebio upang magbigay ng patnubay at pangangasiwa, na ipinakilala ang mga advanced na pamamaraan ng pamamahala ng sistema ng kalidad sa Deebio, upang maiangat ang mga kakayahan sa pamamahala ng sistema ng kalidad ng Deebio sa pinakamataas na internasyonal na antas.

Sa panahon ng negosyo sa EU market, ang Sanofi, Novartis at ilang iba pang kumpanya ay regular na nagsagawa ng mga pag-audit sa Deebio.Ang mga mahigpit na pag-audit na ito ay nakatulong sa malaking sukat upang higit pang mapabuti ang mga proseso at teknolohiya ng Deebio.Upang magbanggit ng halimbawa, noong 2018, nakipagtulungan si Deebio sa mga teknikal na eksperto mula sa Berlin-Chemie upang sama-samang lutasin ang isang mahalagang teknikal na isyu sa produksyon, na, kapag nalutas na, ay lubos na nagpabuti sa kalidad ng produkto.

Salamat sa mga taon ng karanasan at dedikasyon sa mga kasanayang pang-agham, pinangunahan ni Deebio ang industriya sa mga tuntunin ng kalidad ng produkto at mga kakayahan sa pamamahala, at nakabuo ng isang natatanging full-process na teknolohiyang proteksyon sa aktibidad ng enzyme.Sa pamamagitan ng non-destructive activation, ang zymogen ay maaaring magising nang may katumpakan, at ang key control technology ng full-process enzyme activity protection ay maaaring gamitin upang makamit ang mataas na aktibidad, mataas na kadalisayan at mataas na katatagan ng mga produktong bio-enzyme.

Mga pag-export sa EU at higit sa 30 iba pang mga bansa at rehiyon

Gaya ng nalalaman, ang EU GMP ay kabilang sa mga pinaka mahigpit na pamantayan ng gamot sa buong mundo.Mahigit 20 taon na ang nakakaraan, ang mga domestic bio-enzyme API manufacturer ay naharap sa mga hamon kapag sinusubukang sumunod sa pamantayan.

"Ang aking pilosopiya noon pa man, hangga't ginagawa ko ang hindi ginagawa ng iba, gagawin ko ito sa pinakamahusay at maabot ang lupa."Sa harap ng mga paghihirap, si Zhang Ge ay nagtatakda ng mga layunin at pagkatapos ay nagtakda upang makahanap ng paraan upang matugunan ang mga ito.

Noong 2005, sa kabila ng ilang hamon, si Deebio ang naging unang tagagawa ng China na nakakuha ng sertipiko ng EU GMP para sa mga bio-enzyme API.Kasunod na ipinasa ng kompanya ang sertipikasyon ng Chinese GMP, at, kamakailan, mayroon itong mga kakayahan sa pamamahala ng kalidad ng sistema ng US FDA, Japan PMDA, at South Korea MFDS.

Nakikinabang mula sa higit sa 20 taon ng pangako sa mahigpit na mga kinakailangan sa kalidad, at walang pagsisikap sa paghahanap nito para sa pagbabago at sa pagkuha ng kinakailangang pamumuhunan, ang Deebio ay nagtatag ng pangmatagalang pakikipagsosyo sa mga pandaigdigang pharmaceutical giant kabilang ang Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie at Nichi -Iko Pharmaceutical.Ang mga produkto ng kumpanya ay na-export sa Europa, US, Japan at South Korea nang higit sa 20 taon, na may mga channel sa pagbebenta sa higit sa 30 bansa at rehiyon.

Gayunpaman, hindi tumitigil si Deebio sa pagsulong.

Nakumpleto na ng kumpanya ang pagpaparehistro nito sa MFDS sa South Korea, at nagsumite ng mga file sa pagpaparehistro nito para sa Japan PMDA, habang ang sertipikasyon ng USA FDA ay nasa landas na makumpleto sa loob ng dalawang taon.Ang bagong GMP workshop na itinayo ayon sa mga pamantayan ng FDA ay papasok na ngayon sa yugto ng produksyon ng pagsubok.Ang Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., na matatagpuan sa Wenjiang, Chengdu, ay nakatakdang pormal na simulan ang operasyon sa Oktubre.

Sa hinaharap, si Zhang Ge ay puno ng kumpiyansa."Ang Deebio ay magiging isang napaka-kahanga-hangang platform na may kumpletong mga kwalipikasyon sa GMP, ganap na teknolohiya, mahigpit na pamamahala, at pare-parehong kalidad ng produkto. Handa rin kaming makipagtulungan nang malapit at malinaw sa mga katulad na kaibigan na gumawa ng higit pa nang sama-sama, na may layunin ng pagtupad sa mga inaasahan sa panahon at pagtanggap ng isang win-win na pagkakataon sa mabilis na lumalagong pandaigdigang pharmaceutical market ngayon."